多重病原體核酸檢測學院資訊
熱米拉博士在中國醫(yī)學院科學院腫瘤醫(yī)院攻讀博士期間,前往比利時公共衛(wèi)生研究所/癌癥中心,在全球最知名的HPV檢測技術評價科學家Dr. Marc Arbyn團隊做訪問博士。圍繞其最近發(fā)表的SCI文章,熱米拉博士就HPV E6/E7 DNA檢測技術在宮頸癌初篩和分流中的應用文獻進行了最新的解讀分享。
會議伊始,熱米拉博士詳細介紹了HPV導致宮頸病變的過程,回顧了國內HPV檢測行業(yè)現狀,并且指出基于L1區(qū)設計的HPV檢測,可能導致高級別病變的漏診。對于本次研究成果中所用到的HPV E6/E7 DNA分型檢測產品,博士也進行了相關介紹并向大家分享了產品用于宮頸癌篩查的研究成果。
本研究共納入2112名隨訪女性,對這2112名女性同時進行HC2、HPV E6/E7 DNA和細胞學檢測, 檢測結果顯示為HC2陽性率為21.4%,HPV E6/E7 DNA(13種hrHPV)陽性率為21%,兩者Kappa值為0.79,Kappa≥0.75,一致性極好。
在宮頸癌初篩應用中,HPV E6/E7 DNA檢測CIN2+的靈敏度稍低于HC2檢測,但是差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),HPV E6/E7 DNA(18種中高危型)檢測靈敏度優(yōu)于細胞學(96% VS 82%,P=0.04)。
而在HPV陽性人群中,HPV E6/E7 DNA(16/18)的分流特異度最高為88%;HPV E6/E7 DNA(16/18/31/33/45+)5種hrHPV分流策略實現了與細胞學分流相似的靈敏度和特異度(P均>0.05);HPV16/18聯合細胞學的分流策略實現了最高的靈敏度(~98%),同時特異度與細胞學分流相似。
熱米拉博士指出HPV初篩已經作為宮頸癌篩查的主要手段,而E6/E7 DNA檢測漏檢率低、與病變的相關性更強。HPV E6/E7 DNA的臨床性能在HPV檢測結果方面,與HC2檢測技術一致性良好(一致率93%,Kappa值=0.79);在HPV陽性人群分流方面,HPV E6/E7 DNA(5種hrHPV)可實現與細胞學可比的分流效果。但是HPV E6/E7 DNA檢測技術作為一種分子檢測技術,結果比細胞學更客觀。與HC2相比,HPV E6/E7 DNA能夠實現全分型,有利于將初篩和分流檢測合二為一,簡化篩查流程,節(jié)約衛(wèi)生資源。

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