多重病原體核酸檢測學(xué)院資訊
熱米拉博士在中國醫(yī)學(xué)院科學(xué)院腫瘤醫(yī)院攻讀博士期間，前往比利時公共衛(wèi)生研究所/癌癥中心，在全球最知名的HPV檢測技術(shù)評價科學(xué)家Dr. Marc Arbyn團隊做訪問博士。圍繞其最近發(fā)表的SCI文章，熱米拉博士就HPV E6/E7 DNA檢測技術(shù)在宮頸癌初篩和分流中的應(yīng)用文獻進行了最新的解讀分享。
會議伊始，熱米拉博士詳細(xì)介紹了HPV導(dǎo)致宮頸病變的過程，回顧了國內(nèi)HPV檢測行業(yè)現(xiàn)狀，并且指出基于L1區(qū)設(shè)計的HPV檢測，可能導(dǎo)致高級別病變的漏診。對于本次研究成果中所用到的HPV E6/E7 DNA分型檢測產(chǎn)品，博士也進行了相關(guān)介紹并向大家分享了產(chǎn)品用于宮頸癌篩查的研究成果。
本研究共納入2112名隨訪女性，對這2112名女性同時進行HC2、HPV E6/E7 DNA和細(xì)胞學(xué)檢測， 檢測結(jié)果顯示為HC2陽性率為21.4%，HPV E6/E7 DNA（13種hrHPV）陽性率為21%，兩者Kappa值為0.79，Kappa≥0.75，一致性極好。
在宮頸癌初篩應(yīng)用中，HPV E6/E7 DNA檢測CIN2+的靈敏度稍低于HC2檢測，但是差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），HPV E6/E7 DNA（18種中高危型）檢測靈敏度優(yōu)于細(xì)胞學(xué)（96% VS 82%，P=0.04）。
而在HPV陽性人群中，HPV E6/E7 DNA（16/18）的分流特異度最高為88%；HPV E6/E7 DNA（16/18/31/33/45+）5種hrHPV分流策略實現(xiàn)了與細(xì)胞學(xué)分流相似的靈敏度和特異度（P均>0.05）；HPV16/18聯(lián)合細(xì)胞學(xué)的分流策略實現(xiàn)了最高的靈敏度（~98%），同時特異度與細(xì)胞學(xué)分流相似。
熱米拉博士指出HPV初篩已經(jīng)作為宮頸癌篩查的主要手段，而E6/E7 DNA檢測漏檢率低、與病變的相關(guān)性更強。HPV E6/E7 DNA的臨床性能在HPV檢測結(jié)果方面，與HC2檢測技術(shù)一致性良好（一致率93%，Kappa值=0.79）；在HPV陽性人群分流方面，HPV E6/E7 DNA（5種hrHPV）可實現(xiàn)與細(xì)胞學(xué)可比的分流效果。但是HPV E6/E7 DNA檢測技術(shù)作為一種分子檢測技術(shù)，結(jié)果比細(xì)胞學(xué)更客觀。與HC2相比，HPV E6/E7 DNA能夠?qū)崿F(xiàn)全分型，有利于將初篩和分流檢測合二為一，簡化篩查流程，節(jié)約衛(wèi)生資源。
寧波海爾施基因科技HPV E6/E7 DNA產(chǎn)品介紹
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